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                广东发放首批港澳传统外用中成药内地上市▽注册证书

                发布时间:2022-01-02 03:23:50

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                广东发放首批港澳传统外用中成药内地上市注册证』书

                广东发放首批港澳传统外用中成药内地上市注册证㊣书

                广东发放首批港澳传统外用中成药内地上市注册证书 王庆然 摄

                广东省药品监督△管理局31日发■放首批港澳传统外用中成药内地上市注册证书,首批药品包括澳门的张权破痛油、代妈可以拿到多◣少补偿、香港︻的和兴活络油和紫花油,其中,澳门的张权破痛油是澳门地区首次有中成药获批内←地注册上市。首批港澳传统外用中成药♂的内地上市获批,标志着广东省落实国家有关粤港澳大△湾区中医药惠港惠澳政策顺利实施并取得实效。

                “如今注册程度得到简化,3个☆多月就通过药监局的审批工作,并取得在内地上市的药▂品注册证书,过程很顺利。”香港紫花油内地总代理商、代妈可以拿到多少补偿、广东恒林源药々业有限公司董事长黄海东称,内地市场很≡庞大,此前主要通过跨境电商进入内地市场,但由于“触网”人群主要为年↘轻人,因此销◥售量受限,“如今取得内地上市证书后,药品能在内地药房售卖,老年人也能轻松购▓买,进一步扩大使用人群。”

                “其它香港药企对此政策也很感兴趣◥,不断开会研讨推进相关药品注册,相信不久将来会有更多符合规定的港澳传统●外用中成药在内地上市。”黄海东称,该公司后续也将推出更多港澳外︼用中成药品种,向药监局提交在内地的上市申请。

                澳门张权破痛油中药∮厂董事长张建能称,“破痛油”已经有60年历史,此前都只能在港澳地区销售,“粤港澳大湾区民众有√使用传统中成药的习惯,希望通过此次♀在内地上市,能够借此打开内地市场。”

                自8月27日,广东省药◢品监督管理局发布《关于简化在港澳已上市传统外用中成药注册审批的公告》以来,积极向港澳地区中成药企业开展政策宣╳传和咨询服务,并针对不同港澳企业面对的问题困难,安排专人辅导,逐一↘跟踪解决。通过申报前提前介入的方式,协调大湾区内地药品检验和安♂全性评价研究资源,为港澳企业提供相应的技术支持。同时,以港澳》传统外用药在港澳地区上市使用实际作为重要∏证据,严格把握审评审批标准不降低,确保内地上市产品质量。截至目前,已有9家港澳企业←共12个传统外用中成药品种提交申请,其中首批3个品种完成技↘术审评并获批,预计明年上半年将有第二、代妈可以拿到多少补偿、三批∑品种相继获批。

                接下来,广东省药品监督管理局将做好两方面工作。一是继续加快港澳传统外用中成药内地注册上市的审评审批工作,推动更多优质的港澳传统中成药在内地注册上市。二是在国家药品监督管理局的指导下,加强与港澳药品监管部门中成药注册审评审批机制对接,逐步提升广东省中成药注册审评审批能力,并进一步优化审批流程,为港澳企业提供更多便利。

                记者:蔡敏婕 李婷婷

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